
QA Manager Medische Software (24-32 uur)
- Hybride
- Utrecht, Utrecht, Nederland
- € 3.300 - € 5.000 per maand
- Staf & MT
Verschil maken in de zorg? Jij zorgt dat onze software voldoet aan de hoogste eisen. Als QA Manager Medische Software krijg je ruimte om te verbeteren, te groeien én flexibel te werken.
Functieomschrijving
Wie wij zijn
Wij zijn Sanday, de digitale zorgverbinders. Al meer dan 40 jaar ontwikkelen we innovatieve softwareoplossingen, van én voor de zorg. Onze droom? De zorg meer ruimte geven. Wij geloven in een open ecosysteem met slimme techniek. Daarom bouwen we dagelijks aan ons nieuwe, slimme, open Sanday platform. Zo willen we voorop blijven lopen: het beste product voor een eerlijke prijs. Wij zijn open, innovatief, werken samen en creëren ruimte!
Wat je gaat doen
Sanday ontwikkelt software, waarvan onderdelen onder het MDR-regime vallen. Als QA Manager zorg jij dat ons kwaliteitsmanagementsysteem optimaal blijft werken en blijft voldoen aan relevante wet- en regelgeving. Je signaleert verbetermogelijkheden in product, proces en organisatie en je vertaalt ontwikkelingen in wet- en regelgeving naar heldere QA-processen. In jouw werk schakel je veel met collega’s, waaronder onze Security Officer, om kwaliteits- en beveiligingsprocessen op elkaar af te stemmen aan het bestaande ISMS (ISO 27001/NEN 7510). Jij borgt het kwaliteitsniveau en zorgt dat we belangrijke certificaten behalen en behouden.
Ook ga jij:
het kwaliteitsmanagementsysteem verder ontwikkelen, beheren, uitdragen en verbeteren (ISO 13485) en ons risicomanagement verbeteren op basis van ISO 14971;
werkprocessen optimaliseren en documentatie en records bewaken;
een auditbeheerplan opstellen en collega’s begeleiden bij interne en externe audits;
softwaregerelateerde kwaliteitsnormen borgen die nog niet volledig zijn geïmplementeerd, zoals IEC 62304 en IEC 82304-1.
Wat we jou bieden
We hechten veel waarde aan onze informele en inclusieve werksfeer waar iedereen zichzelf kan zijn. En we geloven in het efficiënt gebruik maken van je tijd; een goede balans tussen werk en privé dus. Onder andere door hybride te werken en flexibele werktijden.
Verder krijg je als QA Manager:
Salaris: €3.300,- tot €5.000 bruto per maand, afhankelijk van kennis en ervaring (o.b.v. 40 uur per week).
Een jaarcontract met uitzicht op vast dienstverband.
26 vakantiedagen (en de mogelijkheid om bij te kopen), extra verlof bij jubilea of om een dag vrijwilligerswerk te doen.
Een goede pensioenregeling bij Zwitserleven. Wij nemen het grootste gedeelte van jouw premie voor onze rekening.
Een persoonlijk keuzebudget van maximaal 7,5% per jaar.
Een ruim trainings- en opleidingsbudget. We investeren graag in jouw brein.
Een laptop, telefoonvergoeding, thuiswerkvergoeding en een bijdrage voor jouw thuiswerkplek.
Member-gets-member regeling: een bonus bij het aanbrengen van een nieuwe collega.
Een eigen bedrijfsmasseuse, fanatieke tafelvoetbaltegenstanders en een gezellige personeelsvereniging met uitjes, BBQ’s, brunches en borrels!
Veel leuke, betrokken collega’s die allemaal een IT-hart voor de zorg hebben.
Vereisten
Wie ben jij?
Dankzij jouw ervaring in kwaliteitsmanagement doorgrond je complexe regelgeving snel en vertaal je deze helder naar de praktijk. Je werkt soepel samen met zowel externe partijen als collega’s. Collega’s weet je dan ook op een natuurlijke manier mee te nemen en te begeleiden binnen het kwaliteitsmanagementsysteem. Tegelijkertijd houd je het einddoel voor ogen, stel je prioriteiten en zorg je dat doelen worden gehaald.
En verder heb je:
Minimaal hbo-werk- en -denkniveau.
Ten minste 3 jaar ervaring in kwaliteitsmanagement, QA of compliance en met software als medisch hulpmiddel. Je bent bekend met ISO 13485 als kwaliteitsstandaard.
Aantoonbare ervaring binnen softwareontwikkeling of je kunt aantonen dat je er affiniteit mee hebt.
Sterke communicatieve vaardigheden in de Nederlandse taal.
Ben je nu Kwaliteitsmedewerker en klaar voor de volgende stap? Ook dan spreken we je graag.
Dit wil ik!
Direct solliciteren? We zien je reactie graag tegemoet! Meer weten of sfeer proeven? Neem dan contact op met Dalinka Haze, Recruiter, via 06 - 86 87 83 80 of via vacature@sanday.com.
Deze vacature staat ook uit onder de functienaam Kwaliteitsmanager. De vacature heeft geen sluitingsdatum. Zodra we de juiste match gevonden hebben sluiten we de vacature.
- Utrecht, Utrecht, Nederland
of
Je sollicitatie is binnen!
Leuk dat je hebt gesolliciteerd! Jouw werk zit erop, nu zijn wij aan zet. Houd je mail of telefoon in de gaten, want we nemen binnen 1 week contact met je op. Zin om alvast sfeer te proeven? Neem gerust een kijkje.

See you on Sanday.
